# Apiksaban

Source: https://gfclinics.pl/pl/surowce/apiksaban/
Ostatnia weryfikacja: 2026-10-17 · Green Future Clinics P.S.A.

Apiksaban to substancja czynna z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa. Dane techniczne udostępniamy wyłącznie uprawnionym wytwórcom; przed użyciem komercyjnym należy sprawdzić status patentów i dodatkowych świadectw ochronnych (SPC) na każdym rynku.

Synonimy: Apixabanum

## Dane techniczne

| Cecha | Wartość |
|---|---|
| CAS | 503612-47-3 |
| Wzór sumaryczny | C25H25N5O4 |
| Masa molowa | 459.50 g/mol |
| Jakość | Specyfikacja producenta zgodna z ICH Q6A; frakcje mikronizowane na zapytanie |
| Wygląd | Biały do jasnożółtego proszek |
| Typowe opakowanie | Szczelne opakowania z podwójnym workiem PE (wielkość wg producenta) |
| Kategoria | API |
| Status | W ocenie |

## Dostarczane dokumenty

- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE

## Zastosowania

Substancja czynna do rozwoju leków generycznych oraz – gdy pozwala na to status patentów i SPC – komercyjnych doustnych produktów leczniczych.

## Uwagi regulacyjne

Substancja czynna leku na receptę w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Informacje przeznaczone dla uprawnionych wytwórców; bez reklamy skierowanej do publiczności.

## Weryfikacja

- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10182969

Oferty i dokumenty: https://gfclinics.pl/pl/kontakt/?product=apixaban