# Ibuprofen

Source: https://gfclinics.pl/pl/surowce/ibuprofen/
Ostatnia weryfikacja: 2026-10-17 · Green Future Clinics P.S.A.

Ibuprofen to substancja czynna z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (pochodna kwasu propionowego) i szeroko stosowane API generyczne. Green Future Clinics oferuje ibuprofen w jakości Ph. Eur. od indyjskich producentów z ważnym CEP.

Synonimy: Ibuprofenum; (RS)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid

## Dane techniczne

| Cecha | Wartość |
|---|---|
| CAS | 15687-27-1 |
| WE | 239-784-6 |
| Wzór sumaryczny | C13H18O2 |
| Masa molowa | 206.28 g/mol |
| Farmakopea / normy | Ph. Eur. 0721; USP |
| Jakość | Ph. Eur. / USP, jakość farmaceutyczna |
| Wygląd | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek albo bezbarwne kryształy |
| Typowe opakowanie | Bębny tekturowe 25 kg z podwójnym workiem PE (wielkość opakowań wg producenta) |
| Kategoria | API |
| Status | Oferta główna |

## Dostarczane dokumenty

- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE

## Zastosowania

Substancja czynna do doustnych i miejscowych produktów leczniczych wytwarzanych przez uprawnionych wytwórców. Frakcje do bezpośredniego tabletkowania na zapytanie.

## Uwagi regulacyjne

Substancja czynna w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Import z Indii wymaga Written Confirmation (art. 46b). Dostarczana wyłącznie uprawnionym wytwórcom i hurtowniom.

## Kontekst rynkowy

Producenci z Indii mają 8 z 13 ważnych CEP dla ibuprofenu (baza EDQM, 15.10.2026; zliczenie GFC).

## Weryfikacja

- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/3672
- https://www.edqm.eu/en/certification-of-suitability

Oferty i dokumenty: https://gfclinics.pl/pl/kontakt/?product=ibuprofen