# Losartan potasu

Source: https://gfclinics.pl/pl/surowce/losartan-potasu/
Ostatnia weryfikacja: 2026-10-17 · Green Future Clinics P.S.A.

Losartan potasu to substancja czynna z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (sartanów), dostarczana jako sól potasowa. Sartany podlegają w UE szczególnej kontroli nitrozoamin, dlatego pakiet dokumentów obejmuje ocenę ryzyka i wyniki badań.

Synonimy: Losartanum kalicum; Losartan K

## Dane techniczne

| Cecha | Wartość |
|---|---|
| CAS | 124750-99-8 |
| Wzór sumaryczny | C22H22ClKN6O |
| Masa molowa | 461.00 g/mol |
| Farmakopea / normy | Ph. Eur. 2232; USP |
| Jakość | Ph. Eur. / USP, jakość farmaceutyczna |
| Wygląd | Biały lub prawie biały, higroskopijny krystaliczny proszek; wykazuje polimorfizm |
| Typowe opakowanie | Bębny tekturowe 25 kg z podwójnym workiem PE (wielkość opakowań wg producenta) |
| Kategoria | API |
| Status | Oferta główna |

## Dostarczane dokumenty

- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE

## Zastosowania

Substancja czynna do doustnych produktów leczniczych wytwarzanych przez uprawnionych wytwórców, w monoterapii lub złożonych.

## Uwagi regulacyjne

Substancja czynna w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Sartany podlegają wymaganiom EMA dotyczącym nitrozoamin, wprowadzonym po przeglądzie z art. 31 (2019). Dostarczana wyłącznie uprawnionym wytwórcom i hurtowniom.

## Kontekst rynkowy

Producenci z Indii mają 18 z 30 ważnych CEP dla losartanu potasu (baza EDQM, 15.10.2026; zliczenie GFC).

## Weryfikacja

- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/11751549

Oferty i dokumenty: https://gfclinics.pl/pl/kontakt/?product=losartan-potassium