# Salbutamolu siarczan

Source: https://gfclinics.pl/pl/surowce/salbutamolu-siarczan/
Ostatnia weryfikacja: 2026-10-17 · Green Future Clinics P.S.A.

Salbutamolu siarczan to substancja czynna z grupy krótko działających agonistów receptorów beta2, dostarczana jako sól siarczanowa 2:1. Oceniamy ją z producentami z Indii posiadającymi dokumentację UE.

Synonimy: Salbutamoli sulfas; Albuterol sulfate (USP)

## Dane techniczne

| Cecha | Wartość |
|---|---|
| CAS | 51022-70-9 |
| Wzór sumaryczny | (C13H21NO3)2·H2SO4 |
| Masa molowa | 576.70 g/mol |
| Farmakopea / normy | Ph. Eur.; USP (albuterol sulfate) |
| Jakość | Ph. Eur. / USP; frakcje mikronizowane do inhalacji na zapytanie |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek |
| Typowe opakowanie | Bębny tekturowe 25 kg z podwójnym workiem PE (wielkość opakowań wg producenta) |
| Kategoria | API |
| Status | W ocenie |

## Dostarczane dokumenty

- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE

## Zastosowania

Substancja czynna do wziewnych, doustnych i parenteralnych produktów leczniczych wytwarzanych przez uprawnionych wytwórców.

## Uwagi regulacyjne

Substancja czynna w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Import z Indii wymaga Written Confirmation (art. 46b). Dostarczana wyłącznie uprawnionym wytwórcom i hurtowniom.

## Weryfikacja

- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9884233

Oferty i dokumenty: https://gfclinics.pl/pl/kontakt/?product=salbutamol-sulfate