Apiksaban
Apixabanum
CAS503612-47-3WzórC25H25N5O4
Apiksaban to substancja czynna z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa. Dane techniczne udostępniamy wyłącznie uprawnionym wytwórcom; przed użyciem komercyjnym należy sprawdzić status patentów i dodatkowych świadectw ochronnych (SPC) na każdym rynku.
Dane techniczne
- Numer CAS
- 503612-47-3
- Wzór sumaryczny
- C25H25N5O4
- Masa molowa
- 459,50 g/mol
- Jakość
- Specyfikacja producenta zgodna z ICH Q6A; frakcje mikronizowane na zapytanie
- Wygląd
- Biały do jasnożółtego proszek
- Typowe opakowanie
- Szczelne opakowania z podwójnym workiem PE (wielkość wg producenta)
Dokumenty, które dostarczamy
- CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym
- Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP)
- Written Confirmation (CDSCO)
- Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA)
- Ocena ryzyka nitrozoamin
- Oświadczenia: zanieczyszczenia pierwiastkowe (ICH Q3D) i rozpuszczalniki resztkowe (ICH Q3C)
- Oświadczenie TSE/BSE
Typowy pakiet. Ostateczna lista zależy od producenta i Twojej specyfikacji.
Zastosowania
Substancja czynna do rozwoju leków generycznych oraz – gdy pozwala na to status patentów i SPC – komercyjnych doustnych produktów leczniczych.
Uwagi regulacyjne
Substancja czynna leku na receptę w rozumieniu dyrektywy 2001/83/WE. Informacje przeznaczone dla uprawnionych wytwórców; bez reklamy skierowanej do publiczności.
Szybkie odpowiedzi
Apiksaban: jaki jest numer CAS?
Numer CAS to 503612-47-3. Wzór sumaryczny: C25H25N5O4, masa molowa 459,5 g/mol.
Apiksaban: jakie dokumenty dołączacie?
Typowy pakiet obejmuje: CEP lub ASMF (część dla wnioskodawcy) z listem dostępowym; Certyfikat GMP UE lub historia inspekcji (EudraGMDP); Written Confirmation (CDSCO); Specyfikacja i świadectwo analizy serii (CoA). Ostateczna lista zależy od producenta i Twojej specyfikacji.
Apiksaban: jaka jakość jest dostępna?
Specyfikacja producenta zgodna z ICH Q6A; frakcje mikronizowane na zapytanie.
Weryfikacja
Identyfikatory sprawdzone w publicznych bazach dnia :